We use cookies in order to improve the quality and usability of the HSE website. More information about the use of cookies is available here, and the regulations on processing personal data can be found here. By continuing to use the site, you hereby confirm that you have been informed of the use of cookies by the HSE website and agree with our rules for processing personal data. You may disable cookies in your browser settings.

  • A
  • A
  • A
  • ABC
  • ABC
  • ABC
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Regular version of the site

Medical Biotechnology

2024/2025
Academic Year
RUS
Instruction in Russian
6
ECTS credits
Course type:
Compulsory course
When:
1 year, 3, 4 module

Программа дисциплины

Аннотация

Настоящая программа учебной дисциплины устанавливает требования к образовательным результатам и результатам обучения студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности. Программа предназначена для преподавателей, ведущих дисциплину «Биотехнологии в медицине», учебных ассистентов и студентов направления подготовки 19.04.01 Биотехнология, обучающихся по образовательной программе «Биоэкономика». Программа учебной дисциплины разработана в соответствии с: Образовательным стандартом НИУ ВШЭ по направлению 19.04.01 Биотехнология; Образовательной программой «Биоэкономика» и объединенным учебным планом по образовательной программе «Биоэкономика». Данная учебная дисциплина включена в базовую часть (Major) Учебного плана 19.04.01 Биотехнология. Осваивается на 1 курсе в модулях 2-3. Основные положения дисциплины «Биотехнологии в медицине» будут использоваться в рамках ключевых семинаров, а также при прохождении практик на 1-2 курсах образовательной программы «Биоэкономика».
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целью изучения данной дисциплины является углубленное изучение и понимание теоретических основ разработки медицинских биотехнологий (Drug Development and Discovery, DDD), а также высокая осведомленность и понимание об использовании современных биотехнологий в разных областях медицины.
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • Знать общие схемы биотехнологических производств, а также этапы разработки лекарственных средств
  • Знать определение бионанотехнологий, а также сферы применения нанотехнологических устройств и наноматериалов в биотехнологии.
  • Знать основные и приоритетные направления развития медицинской биотехнологии, основные источники лекарственных, диагностических, профилактических средств и сопутствующих продуктов, инновационные биотехнологические методы и приемы совершенствования продуцентов лекарственных препаратов и биотехнологических процессов
  • Знать основные этические принципы и правила проведения исследований на лабораторных животных.
  • Знать правила GMP и основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств
  • Знать, какие существуют биотехнологии регенеративной медицины, а также области их применения.
  • Знать, что такое биолоджики, их преимущества, ограничения, а также принципы разработки биолоджиков
  • Знать, что такое биомаркеры, их технологии и стратегии, направления использования биомаркеров
  • Знать, что такое высокопроизводительный скрининг, или скриннинговый эссей; его значение для открытия новых лекарств; основные этапы высокопроизводительного скриннига.
  • Знать, что такое генная терапия и библиотеки генного редактора CRISPR; знать, что такое Мультиплексная активация эндогенных генов в качестве иммунотерапии
  • Знать, что такое генотерапия, историю развития; области и направления ее применения; знать методы генотерапии, ее риски.
  • Знать, что такое направленный транспорт лекарственных средств, его принципы, преимущества и ограничения
  • Знать, что такое таргетная и фенотипическая разработка лекарственных средств; виды таргетных препаратов; специфика и принцип фенотипической разработки лекарственных средств.
  • Понимать и разбираться в существующих проблемах в сфере открытия и разработки новых лекарственных препаратов; знать основные стратегии процесса открытия и разработки лекарств.
  • Понимать, что такое интеллектуальная собственность; особенности регистрации лекарственных препаратов в качестве интеллектуальной собственности; процедура патентования лекарственного средства.
  • Разбираться в биотехнологиях для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • История развития, основные направления и достижения медицинской биотехнологии. Общие представления о процессе разработки медицинской биотехнологии
  • Этапы разработки лекарственных средств (Drug Development and Discovery, DDD)
  • Фенотипическая и таргетная разработка лекарственных средств (Phenotypic and genotypic drug discovery)
  • Скриннинговый эссей (HTS assay)
  • «Долина смерти» и академические центры разработки лекарственных средств (Valley of death and academic drug discovery centers)
  • Интеллектуальная собственность при разработке лекарств (Intellectual property and regulatory issues)
  • Биомаркеры: технологии и стратегии (Biomarkers: technologies and strategies).
  • Коммерческие технологии доставки лекарств (Commercial drug delivery technologies).
  • GMP и контроль качества (GMP and release criteria)
  • Этические аспекты работы с экспериментальными животными (Animals in research (ethics)
  • Биотехнологии регенеративной медицины
  • Биотехнологии для подавления опухолевого роста
  • Биотехнологии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
  • Биолоджики
  • Редактирование генов как способ лечения наследственных заболеваний
  • Бионанотехнологии в медицине
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Экзамен
  • неблокирующий Текущий контроль
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • 2024/2025 4th module
    0.3 * Текущий контроль + 0.3 * Текущий контроль + 0.4 * Экзамен
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Фармацевтическая биотехнология: производство биологически активных веществ. (2013). Ukraine, Europe: НТУ “ХПИ.” Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.7ECCE7F7

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Новиков, Д. А. (2016). Фармацевтическая биотехнология Методическое пособие к лабораторным занятиям, задания для самостоятельной работы и контроля знаний студентов. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.6ACE3211
  • Уша, Б. В. Нанобиотехнология для диагностики и коррекции болезней печени : монография / Б. В. Уша, А. Концевова. - Германия : LAP LAMBERT Acad. Publ., 2015. - 224 с. - ISBN 978-3-659-70718-6. - Текст : электронный. - URL: https://new.znanium.com/catalog/product/1064881

Авторы

  • Яхина Мария Рафаиловна
  • Степанова Евгения Владиславовна