Legal Regulation of the Use of Innovative Methods in Pharmaceuticals and Healthcare in the Russian Federation

2024/2025

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

3

ECTS credits

Delivered at:

School of Digital Law and Bio-Law

Course type:

Compulsory course

When:

2 year, 1 module

Instructor

Trubina, Violetta

Программа дисциплины

Аннотация

Учебная дисциплина предназначена для формирования целостного представления у обучающихся о базовых положениях и особенностях правового регулирования инновационной деятельности в фармацевтике и здравоохранении как важных отраслях экономической и социальной деятельности. Отдельные разделы и темы дисциплины посвящены правовым основам, принципам и направлениям формирования национальной инновационной системы применительно к сфере охраны здоровья. Ключевыми аспектами дисциплины являются практические вопросы правового регулирования инновационной деятельности, экспериментальные правовые режимы в сфере цифровых инноваций, биоэтические и образовательные проблемы ее реализации.

Цель освоения дисциплины

• Учебная дисциплина предназначена для формирования целостного представления у обучающихся о базовых положениях и особенностях правового регулирования инновационной деятельности в фармацевтике и здравоохранении как важных отраслях экономической и социальной деятельности.

Планируемые результаты обучения

• знать глобальные тенденции развития фармацевтики и здравоохранения
• знать действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования инновационной деятельности и экспериментальных правовых режимов, стимулирующих развитие инноваций
• уметь ориентироваться в области регулирования инновационной деятельности и экспериментальных правовых режимов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации
• уметь применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности
• уметь формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере
• уметь применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности
• владеть комплексными знаниями понятий и применимого законодательства в сфер в области регулирования инновационной деятельности

Содержание учебной дисциплины

• Обзор глобальных трендов развития фармацевтики и подходов к здравоохранению
• Цифровизация фарминдустрии и системы здравоохранения
• Инновационные тренды в проведении клинических исследований
• Инновационные подходы к производству лекарственных средств
• Организационно-правовые механизмы, способствующие развитию инноваций в сфере здравоохранения

Элементы контроля

• Устный опрос
• активность
• Доклад

Промежуточная аттестация

• 2024/2025 учебный год 1 модуль
  0.4 * Доклад + 0.4 * Устный опрос + 0.2 * активность

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Басова, А. В.  Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — Москва : Издательство Юрайт, 2023. — 310 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-15112-1. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/520398 (дата обращения: 27.08.2024).
• Отв. ред. Мохов А.А. - Медицинское право России. Учебник - 978-5-392-33765-1 - Проспект - 2021 - http://ebs.prospekt.org/book/44292 - 44292 - PROSPECT

Рекомендуемая дополнительная литература

• Дерягин Г.Б., Кича Д.И., Коновалов О.Е. - Медицинское право - ЮНИТИ-ДАНА - 2017 - ISBN: 978-5-238-01857-7 - Текст электронный // ЭБС ZNANIUM - URL: https://znanium.com/catalog/document?id=340899
• Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-17865-0 - Проспект - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - 27999 - PROSPECT
• Савощикова, Е. В. Медицинское право : монография / Е. В. Савощикова. — Оренбург : ОГУ, 2017. — 146 с. — ISBN 978-5-7410-1883-5. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/110649 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.

Авторы

• Тыртышный Алексей Александрович
• Солдаткина Оксана Леонидовна