• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта

Правовые аспекты обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и других государств в рамках ЕАЭС

ФИО студента: Бзычкина Ксения Максимовна

Руководитель: Берзинь Ольга Александровна

Кампус/факультет: Факультет права (Нижний Новгород)

Программа: Правовое обеспечение и защита бизнеса (Магистратура)

Год защиты: 2024

Работа посвящена изучению и анализу правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и других государств в рамках ЕАЭС. В ходе исследования выявлены и сопоставлены признаки понятия «лекарственное средство», установлены особенности регулирования рассматриваемых правоотношений на наднациональном и национальном уровнях с целью выявления коллизий и несовершенств, раскрыты правовые аспекты отдельных этапов обращения лекарственных средств, таких как разработка, клинические исследования, экспертиза, регистрация и производство. Кроме того, определены особенности лицензирования и определена специфика осуществления контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и других государств в рамках ЕАЭС. В результате произведенного анализа выявлены несовершенства нормативно-правового регулирования и разработаны рекомендации по их устранению.

Выпускные квалификационные работы (ВКР) в НИУ ВШЭ выполняют все студенты в соответствии с университетским Положением и Правилами, определенными каждой образовательной программой.

Аннотации всех ВКР в обязательном порядке публикуются в свободном доступе на корпоративном портале НИУ ВШЭ.

Полный текст ВКР размещается в свободном доступе на портале НИУ ВШЭ только при наличии согласия студента – автора (правообладателя) работы либо, в случае выполнения работы коллективом студентов, при наличии согласия всех соавторов (правообладателей) работы. ВКР после размещения на портале НИУ ВШЭ приобретает статус электронной публикации.

ВКР являются объектами авторских прав, на их использование распространяются ограничения, предусмотренные законодательством Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

В случае использования ВКР, в том числе путем цитирования, указание имени автора и источника заимствования обязательно.

Реестр дипломов НИУ ВШЭ