Правовое регулирование обработки персональных данных в системе фармаконадзора в России

АННОТАЦИЯ на выпускную квалификационную работу Андриеш Ксения Ильинична Тема: Правовое регулирование обработки персональных данных в системе фармаконадзора в России Выпускная квалификационная работа состоит из 78 страниц с приложением, использовано 74 источника. Ключевые слова: фармаконадзор; система фармаконадзора; защита персональных данных; данные о состоянии здоровья; данные о нежелательных реакциях; большие данные; рекомендации. Объектом исследования стали общественные отношения, возникающие в сфере оборота персональных данных в системе фармаконадзора в России Предметом исследования являются международные, иностранные, региональные, российские нормативные правовые акты, подзаконные акты, официальные документы, руководства, научные доктрины, идеи и концепции, материалы практики фармаконадзора и защиты персональных данных, а также статистические данные и исследования. Целью исследования является изучение и анализ процессов фармаконадзора и обработки персональных данных в указанных процессах, их правовое регулирование с фокусом на ключевой процесс фармаконадзора и обработки персональных данных- работу с информацией о нежелательных явлениях (реакциях), а также выявление специфики обработки персональных данных для целей фармаконадзора. Задачи исследования определены с учетом поставленных целей. Постановка проблемы (проектное задание): исследуется гипотеза о том, что для обработки сообщений о нежелательных явлениях имеется иное, отличное от согласия, основание обработки персональных данных. Научная (практическая) значимость исследования. Исследуемая тема является одной из наиболее интересных комплексных тем фармаконадзора и защиты персональных данных. Тема, которая связана с правом на здоровье, развитием медицины, получением полной и достоверной информации и защиты частной жизни, обеспечения приватности и конфиденциальности, имеет практическое применение ежедневно. По итогам исследования сформулированы предложения по изменению действующего законодательства и направления развития правового регулирования. Исследование состоит из введения, трех глав и заключения. Во введении рассматривается актуальность выбранной темы, ставятся цели и задачи исследования, проектное задание (проблема). В первой главе исследования анализируется фармаконадзор как комплексная деятельность и система, его принципы и задачи в сравнении с концепцией регулирования персональных данных, целями и задачами защиты персональных данных и регулирования оборота персональных данных; рассматривается соотношение публичных и частных интересов в системе фармаконадзора и обороте персональных данных, место процессов обработки персональных данных в системе фармаконадзора; изучается специфика участников системы фармаконадзора, их роли в обработки персональных данных, особый статус, выделяются ключевые процессы обработки персональных данных. Вторая глава посвящена подробному анализу одного из центральных институтов фармаконадзора- сообщению о нежелательном явлении (реакции). Разбирается состав сообщения о нежелательном явлении (реакции), роль персональных данных в нем и его значение для всей системы фармаконадзора. В третьей главе исследуется вопрос надлежащего правового основания для обработки персональных данных в сообщениях о нежелательных явлениях как ключевой проблемы и задачи в сборе и анализе таких сообщений для целей фармаконадзора в России, формируется проектное решение в рамках текущего законодательства в России, предлагаются практические способы решения проблемы, а также предложения по усовершенствованию законодательства. Заключение содержит обобщающие выводы по итогам исследования. Общий объем исследования составляет 100 страниц.