Информационное право в здравоохранении

Магистратура 2020/2021

Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»

Лучший по критерию «Новизна полученных знаний»

Статус: Курс по выбору (Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях)

Направление: 40.04.01. Юриспруденция

Кто читает: Департамент теории права и сравнительного правоведения

Где читается: Факультет права

Когда читается: 1-й курс, 4 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Охват аудитории: для своего кампуса

Преподаватели: Панов Александр Анатольевич

Прогр. обучения: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях

Язык: русский

Кредиты: 4

Контактные часы: 24

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

В данном курсе блока предполагается рассмотрение наиболее актуальных вопросов, связанных с применением Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, телемедицинских технологий, применением цифровых технологий в медицине, фармацевтике и биотехнологических исследованиях, в том числе правовые аспекты использования программного обеспечения в качестве медицинского изделия, роботизация в сфере медицины, здравоохранения, биотехнологических исследований, симуляционные технологии и др. Курс направлен на ознакомление студентами с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире, анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками, правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование), а также в государственных информационных системах здравоохранения, изучение особенностей и пределов проверок регуляторных органов, отчетности и др.

Цель освоения дисциплины

ознакомление студентами с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире;
анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками, правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование), а также в государственных информационных системах здравоохранения, изучение особенностей и пределов проверок регуляторных органов, отчетности и др.

Планируемые результаты обучения

Знает основные нормативные акты, регулирующие использование IT в фармацевтике и биотехнологической индустрии, комплексное представление о взаимосвязи законодательства в данной сфере и отраслевого законодательства;
Умеет правильно анализировать существующие источники регулирования, формулировать предложения по их совершенствованию и доработке нормативной базы данной сферы;
Владеет навыками системного толкования законодательства, применимого к правоотношениям в сфере IT, судебной и административной практики.

Содержание учебной дисциплины

Ознакомление студентами с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире
Понятие регулирования процессов цифровизации здравоохранения. Тенденции к цифровизации здравоохранения. Основные предпосылки к цифровизации. Возможные методы и актуальные проблемы цифровизации.
Анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками
Понятие телемедицинских услуг. Отличие телемедицины от стандартной медицины. Способы взаимодействия. Виды телемедицинских услуг. Причины возникновения и способы устранения юридических рисков, связанных с телемедициной.
Ознакомление с правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование)
Правовые аспекты защиты информации. Способы защиты информации. Специфика защиты информации в сфере фармацевтики и биотехнологий.
Работа в государственных информационных системах здравоохранения
Понятие государственной информационной системы здравоохранения (ГИСЗ). Методы работы в ГИСЗ. Преимущества использования ГИСЗ. Риски использования ГИСЗ и способы их преодоления.

Элементы контроля

Посещаемость
Посещаемость учитывается по данным записей вебинаров.
Домашнее задание
Домашнее задание отменено с учетом текущей ситуации
Активность на семинарах дистанционно
Активность на семинарах оценивается по данным записей вебинаров. Активность оценивается по факту участия в дискуссии по теме семинара, с академически аргументированной собственной позицией

Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация (4 модуль)
0.3 * Активность на семинарах дистанционно + 0.4 * Домашнее задание + 0.3 * Посещаемость

Программа дисциплины