Правовое регулирование технологического развития в фармацевтической отрасли

Магистратура 2020/2021

Лучший по критерию «Полезность курса для Вашей будущей карьеры»

Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»

Лучший по критерию «Новизна полученных знаний»

Статус: Курс по выбору (Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях)

Направление: 40.04.01. Юриспруденция

Кто читает: Департамент теории права и сравнительного правоведения

Где читается: Факультет права

Когда читается: 1-й курс, 3, 4 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Преподаватели: Гуляева Наталья Сергеевна

Прогр. обучения: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях

Язык: русский

Кредиты: 4

Контактные часы: 40

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

В рамках курса планируется изучение нормативно-правового регулирования вопросов создания, оформления, передачи и защиты технологических инноваций применительно к фармацевтической индустрии. Будут изучены проблемные вопросы регулирования интеллектуальной собственности, данных и информационных технологий в соответствии с российским законодательством, правоприменительной практикой и международно-правовыми договорами Российской Федерации. По результатам освоения дисциплины должно сложиться комплексное понимание действия различных правовых отраслей (интеллектуальная собственность, информационное право, персональные данные) применительно к конкретной индустрии современного гражданского оборота.

Цель освоения дисциплины

подготовка специалистов юридического профиля, имеющих фундаментальные и, одновременно, практико-ориентированные знания в области различных отраслей российского законодательства – интеллектуальная собственность, информационное право, персональные данные и др., являющиеся ключевыми для работы в фармацевтической отрасли.

Планируемые результаты обучения

Знает основные нормативные акты и подходы в правоприменительной практике в области права интеллектуальной собственности, информационных технологий и персональных данных;
Умеет правильно анализировать существующие источники регулирования, формулировать предложения по их совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере, готовить проекты юридических консультаций на основе проведенного анализа;
Владеет комплексными знаниями законодательства и правоприменительной практики в сфере интеллектуальной собственности, информационных технологий и персональных данных.

Содержание учебной дисциплины

Общая часть.
Виды объектов ИС, понятие РИД и СИ.; Способы распоряжения объектами ИС.; Служебный объект ИС (служебное ПО, служебное изобретение).; Способы защиты объектов ИС.
Патентное право.
Общие положения о патентах; Фармацевтические патенты; Вечнозеленые патенты; Зависимые патенты; Лицензии и их виды; Принудительное лицензирование; Евразийский патент: достоинства и недостатки; Patent Cooperation Treaty; Ответственность за нарушение патентных прав; Патентные споры; Толкование патентных формул, file wrapper эстоппель при рассмотрении патентных заявок; Референтные, воспроизведенные и биоэквивалентные лекарственные препараты: критерии дифференциации, особенности правового регулирования; Эксклюзивность данных: разновидности и сроки; Юридическая связь регистрационного удостоверения на лекарственный препарат и патента (patent linkage).
Товарные знаки.
Регистрация товарных знаков: процедура и требования законодательства; Виды товарных знаков, особенности регистрации и защиты объемных товарных знаков; Общеизвестный товарный знак: особенности признания и защиты; ТРОИС и Евразийский единый таможенный реестр объектов ИС; Мадридская международная система регистрации товарных знаков; Защита товарных знаков: палата по патентным спорам и судебная практика.
Договорная работа с объектами ИС (договоры на распоряжение объектами ИС, лицензии, сублицензирование, ин-лицензирование, непоименованные способы распоряжения исключительными правами)
Ноу-хау в сфере Life Sciences.
Комплексные технологии в сфере Life Sciences.
ПО + объект патентного права + ноу-хау; Статус робота как объекта ИС; Положение 3D-принтера как объекта ИС. Статус напечатанных им объектов; Software licensing в комплексных технологиях: open-source software, bespoke software, click-n-wrap/browse-wrap license agreements; Software as a service.
Уголовно-правовые и административно-правовые механизмы защиты объектов ИС.

Элементы контроля

Тест
Активность на семинарах

Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация (4 модуль)
0.5 * Активность на семинарах + 0.5 * Тест

Программа дисциплины