• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Магистратура 2021/2022

Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека

Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»
Лучший по критерию «Новизна полученных знаний»
Статус: Курс по выбору
Направление: 40.04.01. Юриспруденция
Где читается: Факультет права
Когда читается: 2-й курс, 2 модуль
Формат изучения: без онлайн-курса
Охват аудитории: для своего кампуса
Прогр. обучения: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях
Язык: русский
Кредиты: 5
Контактные часы: 48

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках учебной дисциплины «Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека» планируется изучение нормативно-правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов человека в современных реалиях на основе анализа международных актов, законодательства и правоприменительной практики Российской Федерации, континентальной Европы, Великобритании и США. Будут изучены проблемы определения понятия и правовой природы биоматериалов человека, соотношения этических и правовых норм при определении режима их использования, отсутствия или фрагментарности правового регулирования и возможные способы их преодоления. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о нормативном регулировании в сфере использования биоматериалов человека; сформируют комплексное восприятие биоматериалов как объекта права; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных занятий, одного семинарского занятия и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты готовят и выступают с итоговым докладом.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целью освоения дисциплины является формирование целостного понимания студентами правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов, а также комплексного восприятия биоматериалов как объекта права.
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • - знает виды субъективных прав, которые могут возникнуть в отношении биоматериалов -имеет представление об основных подходах в доктрине и правоприменительной практике по рассматриваемой теме.
  • - знает критерии классификации биоматериалов - имеет представление о сути авторского дифференцированного правового режима биоматериалов.
  • - знает понятие и правовое регулирование генетической и иной информации о здоровье человека -понимает соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
  • - имеет представление о сферах использования биоматериалов; -знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области использования биоматериалов; - обладает глубокими познаниями в отношении правового регулирования, биоматериалов в Российской Федерации
  • знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей. - умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу.
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • 1. Использование биоматериалов в современном мире: основные сферы и правовое регулирование
  • 2. Информированное добровольное согласие в отношениях, связанных с использованием биоматериалов
  • 3. Субъективные права в отношении биоматериалов
  • 4. Определение правовой природы: биоматериалы как объекты материального мира
  • 5. Определение правовой природы: биоматериалы как носители генетической и иной информации о здоровье человека
  • 6. Дифференцированный правовой режим биоматериалов
  • 7. Понятие и правовая природа эмбриона человека
  • 8. Правовой режим биомедицинских клеточных продуктов
  • 9. Понятие, виды и правовой режим биобанков
  • 10. Презентация докладов.
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий семинар
  • неблокирующий устный опрос
  • неблокирующий итоговый доклад в дистанционном формате
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • 2021/2022 учебный год 2 модуль
    0.6 * итоговый доклад в дистанционном формате + 0.2 * семинар + 0.2 * устный опрос
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Гаранина, И. Г., Международно-правовые и этические аспекты регулирования биомедицинских исследований : монография / И. Г. Гаранина, Т. С. Леухина. — Москва : Русайнс, 2018. — 80 с. — ISBN 978-5-4365-3141-0. — URL: https://book.ru/book/931408 (дата обращения: 04.07.2025). — Текст : электронный.

Авторы

  • Трубина Виолетта Александровна