Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека

Магистратура 2021/2022

Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»

Лучший по критерию «Новизна полученных знаний»

Статус: Курс по выбору

Направление: 40.04.01. Юриспруденция

Кто читает: Департамент теории права и сравнительного правоведения

Где читается: Факультет права

Когда читается: 2-й курс, 2 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Охват аудитории: для своего кампуса

Преподаватели: Трубина Виолетта Александровна

Прогр. обучения: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях

Язык: русский

Кредиты: 5

Контактные часы: 48

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

В рамках учебной дисциплины «Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека» планируется изучение нормативно-правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов человека в современных реалиях на основе анализа международных актов, законодательства и правоприменительной практики Российской Федерации, континентальной Европы, Великобритании и США. Будут изучены проблемы определения понятия и правовой природы биоматериалов человека, соотношения этических и правовых норм при определении режима их использования, отсутствия или фрагментарности правового регулирования и возможные способы их преодоления. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о нормативном регулировании в сфере использования биоматериалов человека; сформируют комплексное восприятие биоматериалов как объекта права; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных занятий, одного семинарского занятия и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты готовят и выступают с итоговым докладом.

Цель освоения дисциплины

Целью освоения дисциплины «Использование биоматериалов человека в современном мире» является формирование целостного понимания студентами правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов, а также комплексного восприятия биоматериалов как объекта права. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные международные акты в сфере использования биоматериалов; - действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования использования биоматериалов; - основные концептуальные подходы к определению правовой природы биоматериалов как объектов права в российской и зарубежной доктрине и правоприменительной практике; уметь анализировать законодательство и правоприменительную практику в сфере оборота биоматериалов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности; -формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности;
владеть: - комплексными знаниями законодательства и правоприменительной практики в сфере использования биоматериалов. Для освоения учебной дисциплины студенты должны владеть следующими знаниями и компетенциями: ● знать основные нормативные документы в области международного частного права, а также российское национальное законодательство в области гражданского права; ● обладать навыками работы с научной литературой, аналитическими и статистическими материалами; ● уметь анализировать судебную практику.

Планируемые результаты обучения

- владеет сведениями об сферах применения ИДС; - знает понятие, цели и виды ИДС; - знает концептуальные подходы к определению правовой природы ИДС.
- знает виды субъективных прав, которые могут возникнуть в отношении биоматериалов -имеет представление об основных подходах в доктрине и правоприменительной практике по рассматриваемой теме.
- знает критерии классификации биоматериалов - имеет представление о сути авторского дифференцированного правового режима биоматериалов.
- знает понятие и правовое регулирование генетической и иной информации о здоровье человека -понимает соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
- знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме - - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
- знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме -имеет концептуальное понимание доминирующие подходы к определению правовой природы эмбриона человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
- знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме. - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
- имеет представление о сферах использования биоматериалов; -знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области использования биоматериалов; - обладает глубокими познаниями в отношении правового регулирования, биоматериалов в Российской Федерации
- Способность отразить в докладе основные проблемы направления избранной темы. - Проработанность темы. Наличие презентации к докладу. Презентация и сообщение по ней соответствуют критериям оценки.
знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей. - умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу.

Содержание учебной дисциплины

1. Использование биоматериалов в современном мире: основные сферы и правовое регулирование
2. Информированное добровольное согласие в отношениях, связанных с использованием биоматериалов
3. Субъективные права в отношении биоматериалов
4. Определение правовой природы: биоматериалы как объекты материального мира
5. Определение правовой природы: биоматериалы как носители генетической и иной информации о здоровье человека
6. Дифференцированный правовой режим биоматериалов
7. Понятие и правовая природа эмбриона человека
8. Правовой режим биомедицинских клеточных продуктов
9. Понятие, виды и правовой режим биобанков
10. Презентация докладов.

Элементы контроля

семинар
устный опрос
итоговый доклад в дистанционном формате

Промежуточная аттестация

2021/2022 учебный год 2 модуль
0.2 * устный опрос + 0.2 * семинар + 0.6 * итоговый доклад в дистанционном формате

Список литературы

Авторы

Трубина Виолетта Александровна

Программа дисциплины