Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences

2022/2023

Статус: Маго-лего

Кто читает: Департамент права цифровых технологий и биоправа

Когда читается: 1, 2 модуль

Охват аудитории: для всех кампусов НИУ ВШЭ

Преподаватели: Шадрин Алексей Дмитриевич

Язык: русский

Кредиты: 6

Контактные часы: 56

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

Особенностью правового регулирования индустрии Life Sciences является его комплексный характер. При этом освоение специального регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биотехнологических продуктов и системы здравоохранения в целом невозможно без уверенных знаний в теории права и традиционных отраслях права, в том числе гражданском, административном, уголовном и т.п. При этом в ходе изучения данных дисциплин в бакалавриате не всегда достаточное внимание уделяется вопросам, которые наиболее актуальны и релевантны для индустриального применения, в том числе и в сфере Life Sciences. Курс является адаптационным и предназначен для студентов, не имеющих юридического образования или ощущающих недостаток знаний и навыков в дисциплинах, необходимых для понимания индустрии Life Sciences. В рамках данного курса будут рассмотрены основные теории, концепции и понятия конституционного, гражданского, административного и уголовного права, в том числе в контексте регулирования индустрии Life Sciences.

Цель освоения дисциплины

Целями освоения дисциплины «Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences»: - овладение студентами теоретическими и практическими знаниями в области теории права, предпринимательского, гражданского, административного и уголовного права, позволяющая студенту приступить к изучению профильных дисциплин в сфере индустрии Life Sciences; - развитие навыков дачи квалифицированных юридических заключений; правильной квалификации фактов и обстоятельств; аргументации и обоснования позиции, оценки рисков. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные понятия и правовые институты конституционного, гражданского, предпринимательского, административного и уголовного права; - основные нормативные правовые акты, регулирующие общие и частные вопросы сферы регулирования Life Sciences; уметь: - использовать полученные теоретические знания при анализе реальных практических ситуаций, возникающих в деятельности государственных органов и коммерческих организаций; владеть: - навыками работы с правовыми актами; навыками анализа различных правовых явлений, юридических фактов, правовых норм и правовых отношений, являющихся объектами профессиональной деятельности; анализа правоприменительной и правоохранительной практики; разрешения правовых проблем и коллизий; реализации норм материального и процессуального права; принятия необходимых мер защиты прав человека и гражданина; - приемами и методами научно-исследовательской работы, а также приемами внедрения полученных результатов исследований в практическую деятельность государственных учреждений, коммерческих организаций, международных институтов. Основные положения дисциплины должны быть использованы в дальнейшем при изучении следующих дисциплин: - Фармацевтическое право; - Правовые основы обращения медицинских изделий; - Информационное право в здравоохранении; - Научно-исследовательский семинар «Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике».

Планируемые результаты обучения

Знает определение и основные признаки предпринимательской деятельности. Имеет глубокие знания в сфере требований к предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences.
Знает основной терминологический аппарат и теории, связанные с юридической ответственностью. Применяет теоретические знания при оценке практических кейсов. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
Знает основные особенности правового регулирования договора подряда и договора оказания услуг. Применяет полученные знания на практике. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договоров на оказание услуг и выполнение работ.
Знает основные требования к договорам поручения, комиссии и агентирования, умеет различать их. Применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением посреднических договоров.
Знает основные требования к договору купли-продажи, а также особенности правового регулирования отдельных видов договора купли-продажи. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора купли-продажи.
Знает основные требования к результатам предпринимательской деятельности. Знает основы технического регулирования и иных требований к качеству и безопасности продукции в индустрии Life Sciences. Умеет находить требования применимые к различным видам результатов предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences
Знает основные требования, касающиеся представительства. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Корректно использует юридическую терминологию. Умеет определять, анализировать и митигировать риски, связанные с ненадлежащим представительством.
Знает понятие договора, а также основные требования к его заключению, исполнению и прекращению. Уверенно применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора.
Знает понятие и основные виды сделок, а также основания их недействительности. Грамотно использует полученные знания при решении практических кейсов. Корректно использует юридическую терминологию. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
Знает применимые нормативные правовые акты и их основные положения. Умеет выявлять нарушения, допущенные в ходе осуществления государственного контроля за предпринимательской деятельностью, и знает применимые средства правовой защиты.
Знает различные подходы к понятию права и особенности различных источников права. Знает юридическую силу различных нормативных правовых актов, умеет разрешать коллизии между ними. Корректно использует юридическую терминологию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных) и научной литературой.
Знает систему органов государственной власти. Знает функции федеральных органов исполнительной власти, регулирующих правоотношения в индустрии Life Sciences. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
Корректно использует юридическую терминологию, касающуюся права собственности и иных вещных прав. Знает основные способы защиты прав собственника. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных)..
Обладает глубокими знаниями в порядке принятия и вступления в силу различных нормативных правовых актов. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
Обладает глубокими познаниями, касающимися субъектов и объектов гражданских правоотношений. Использует специальные методы познания при анализе и обработке юридически значимой информации Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
Обладает уверенными знаниями оснований гражданско-правовой ответственности, основных форм гражданско-правовой ответственности. Умеет применять полученные знания при решении практических кейсов. Знает и применяет основные средства митигации рисков.

Содержание учебной дисциплины

Тема 1. Понятие права и источники права
Тема 2. Система органов государственной власти
Тема 3. Нормотворческий процесс в Российской Федерации
Тема 4. Предпринимательская деятельность в Российской Федерации
Тема 5. Требования к результатам предпринимательской деятельности
Тема 6. Государственный контроль и надзор в сфере предпринимательской деятельности
Тема 7. Правонарушение и юридическая ответственность
Тема 8. Гражданские правоотношения. Субъекты и объекты гражданских правоотношений
Тема 9. Сделки в гражданском праве
Тема 10. Представительство в гражданском праве
Тема 11. Право собственности и другие вещные права
Тема 12. Договор в гражданском праве
Тема 13. Гражданско-правовая ответственность
Тема 14. Договор купли-продажи
Тема 15. Договоры на оказание услуг и выполнение работ
Тема 16. Посреднические договоры

Элементы контроля

Активность на семинарах
Тест (контрольная работа)
Письменное задание

Промежуточная аттестация

2022/2023 учебный год 2 модуль
0.3 * Тест (контрольная работа) + 0.2 * Активность на семинарах + 0.5 * Письменное задание

Список литературы

Авторы

Волос Алексей Александрович
Шадрин Алексей Дмитриевич

Программа дисциплины