Производственные процессы в биотехнологии

Бакалавриат 2024/2025

Статус: Курс по выбору (Клеточная и молекулярная биотехнология)

Направление: 06.03.01. Биология

Кто читает: Базовая кафедра Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН

Где читается: Факультет биологии и биотехнологии

Когда читается: 4-й курс, 1, 2 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Охват аудитории: для своего кампуса

Преподаватели: Воробьев Иван Иванович

Язык: русский

Кредиты: 7

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

Дисциплина «Производственные процессы в биотехнологии» посвящена описанию способов поиска новых лекарств и вакцин биологического происхождения, способов и правил их разработки, производства и контроля этого производства. Настоящая программа учебной дисциплины устанавливает требования к образовательным результатам и результатам обучения студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности. Программа предназначена для преподавателей, ведущих дисциплину «Производственные процессы в биотехнологии» и студентов направления подготовки 06.03.01 Биология, обучающихся по образовательной программе «Клеточная и молекулярная биотехнология». Программа учебной дисциплины разработана в соответствии с: Образовательным стандартом НИУ ВШЭ по направлению 06.03.01 Биология; Образовательной программой «Клеточная и молекулярная биотехнология» и объединенным учебным планом по образовательной программе «Клеточная и молекулярная биотехнология». Данная учебная дисциплина включена в раздел «Профессиональный цикл» Учебного плана 06.03.01 Биология и относится к базовой профильной части. Осваивается на 4 курсе в 1-2 модулях. Изучение данной дисциплины базируется на результатах освоения дисциплины «Общая и неорганическая химия», «Органическая химия для биологии и медицины», «Биохимия», «Молекулярная биология». Основные положения дисциплины «Производственные процессы в биотехнологии» будут использоваться в рамках изучения дисциплин «Рынок биотехнологий в России», «Молекулярная онкология» и др., а также при прохождении практики на 4 курсе образовательной программы «Клеточная и молекулярная биотехнология».

Цель освоения дисциплины

Познакомить обучающихся с историей поиска и коммерциализации лекарств биологического происхождения различных классов, а также современными подходами и методами и нормативной базой биофармацевтических исследований, производства лекарственных средств и вакцин, контролем качества продуктов биофармацевтичекого производства.
Познакомить студентов с текущим состоянием исследований в области биофармацевтики и последними достижениями в разработке новых лекарственных веществ биологического происхождения и вакцин.

Планируемые результаты обучения

Описывает круг задач биотехнологии, относящихся к биофармацевтике.
Называет основные методы поиска новых биофармацевтических лекарственных средств.
Разграничивает методы разработки инновационных и воспроизведенных лекарственных средств биологического происхождения.
Описывает основные способа защиты интеллектуальной собственности в биофармацевтике и границы их применимости.
Формулирует цели и задачи доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
Описывает основные принципы надлежащей производственной практики (GMP).
Формулирует и объясняет границы применимости основных методов анализа макромолекул в анализе лекарственных средств биологического происхождения.
Описывает свойства и различия цитокинов, интерлейкинов, ростовых факторов, гормонов.
Описывает основные участки каскада свертывания крови, процесса тромболизиса, межклеточных коммуникаций в процессе заживления раны, гормональной регуляции менструального цикла.
Классифицирует методы присоединения производных этиленгликоля к белкам.
Перечисляет классы иммуноглобулинов и объясняет общую схему строения генетических локусов цепей иммуноглобулинов и изменения в геноме B-лимфоцитов.
Описывает методы получения моноклональных антител.
Называет основные группы антигенов, с которыми связываются терапевтические моноклональные антитела.
Описывает принципы получения ДНК-вакцин, РНК-вакцин, рекомбинантных белковых вакцин.
Классифицирует варианты терапевтических и вакцинных искусственных вирусов.
Знает текущие направления исследований в биофармацевтике.

Содержание учебной дисциплины

Тема 1. Основы биофармацевтики.
Тема 2. Разработка лекарственных средств.
Тема 3. Основные принципы функционирования биофармацевтического производства.
Тема 4. Методы анализа лекарственных средств в биофармацевтике.
Тема 5. Цитокины как лекарственные средства, контекст интерферонового противовирусного ответа.
Тема 6. Интерлейкины как лекарственные средства и мишени лекарственных средств, контекст острого воспаления и сепсиса.
Тема 7. Колониестимулирующие факторы, контекст системы кроветворения.
Тема 8. Факторы роста, контекст процесса заживления ран.
Тема 9. Полипептидные гормоны, контексты гормональной оси соматотропин-ИФР, гормональной регуляции менструального цикла.
Тема 10. Факторы свертывания крови и белки системы тромболизиса.
Тема 11. Ферменты как лекарственные средства, основные моноклональные антитела.
Тема 12. Разнообразие и систематика терапевтических моноклональных антител.
Тема 13. Вакцины на основе рекомбинантных белков, ДНК, искусственной РНК.
Тема 14. Терапевтические рекомбинантные вирусы, перспективные направления разработок в биофармацевтике.

Элементы контроля

Контрольная работа Тема 1-4
Контрольная работа_Тема 13-14
Контрольная работа_Тема 5-8
Контрольная работа_Тема 9-12
Сообщения на семинарских занятиях
Экзамен

Промежуточная аттестация

2024/2025 2nd module
0.1 * Контрольная работа Тема 1-4 + 0.1 * Контрольная работа_Тема 13-14 + 0.1 * Контрольная работа_Тема 5-8 + 0.1 * Контрольная работа_Тема 9-12 + 0.1 * Сообщения на семинарских занятиях + 0.1 * Сообщения на семинарских занятиях + 0.4 * Экзамен

Список литературы

Авторы

Воробьев Иван Иванович
Слободов Сергей Анатольевич

Программа дисциплины