Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех"

Магистратура 2024/2025

Статус: Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)

Направление: 40.04.01. Юриспруденция

Кто читает: Департамент права цифровых технологий и биоправа

Где читается: Факультет права

Когда читается: 1-й курс, 1-4 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Охват аудитории: для своего кампуса

Преподаватели: Панов Александр Анатольевич, Шадрин Алексей Дмитриевич

Прогр. обучения: Фармправо и здравоохранение

Язык: русский

Кредиты: 3

Полная версия программы учебной дисциплины Задать вопрос

Аннотация

Семинар наставника сочетает научные семинары и семинары по оценке подготовки студента в рамках выбранного направления. На семинаре предполагается рассмотрение основных понятий регулирования сферы life sciences, обсуждение последних законодательных инициатив, судебных кейсов, а также научных статей.

Цель освоения дисциплины

Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех" предназначен для совместной деятельности академического наставника трека и студента. Семинар наставника призван обеспечить: • фиксацию индивидуальных образовательных результатов, которые студент намерен достичь в ходе освоения магистерской программы; • выбор и согласование учебных дисциплин, соответствующих проектов и семинаров согласно ИУП, корректировку ИУП (при необходимости); • индивидуальное консультирование студента с наставником о продвижении по программе обучения и степени достижения результатов; • обсуждение с наставником вектора, этапов и предварительных результатов магистерской диссертации. Занятия курса будут проводиться как в групповом, так и в индивидуальном формате. На групповых занятиях вместе с магистрантами будут рассмотрены основы рынка Pharm&Biotech, роль юриста в сфере Life Sciences, актуальные тренды развития индустрии и ее правового регулирования в России и за рубежом, роли международных и наднациональных регуляторов и ассоциаций в формировании вектора развития индустрии Pharm&Biotech. Индивидуальные занятия предполагают обсуждение с наставником структуры ИУП и научно-исследовательской работы студента в рамках обучения на программе. Структура оценивания, в первую очередь, будет основана на посещаемости и активности на семинарах, а также своевременного представления промежуточных результатов в рамках подготовки магистерской диссертации.

Планируемые результаты обучения

Понимает основные исторические этапы развития отрасли. Знает источники и природу лекарственных средств и основы их классификации. Знакомится с составом субъектов фармацевтического рынка, их основными кластерами
Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики;
Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов;

Содержание учебной дисциплины

Тема 1. Введение в трек
Тема 2. Мастер-классы ведущих специалистов
Тема 3. Обсуждение научно-исследовательских работ студентов
Тема 4. Обсуждение актуальных законотворческих инициатив и новых законодательных актов

Элементы контроля

Защита индивидуального учебного плана
Защита выбора темы курсовой работы
Предварительная защита курсовой работы
Активность на семинарах
Домашнее задание (рецензии статей)

Промежуточная аттестация

2024/2025 2nd module
0.3 * Активность на семинарах + 0.2 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.1 * Защита выбора темы курсовой работы + 0.4 * Защита индивидуального учебного плана
2024/2025 4th module
0.4 * Активность на семинарах + 0.1 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.4 * Защита индивидуального учебного плана + 0.1 * Предварительная защита курсовой работы
2025/2026 2nd module
0.4 * Активность на семинарах + 0.3 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.3 * Защита индивидуального учебного плана
2025/2026 3rd module
0.4 * Активность на семинарах + 0.3 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.3 * Защита индивидуального учебного плана

Список литературы

Авторы

Солдаткина Оксана Леонидовна

Программа дисциплины